DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 febbraio 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Antabuse Dispergettes» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati (Det. n. 61/2014).
Determina 25 febbraio 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Pancleus» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 65/2014).
Determina 27 febbraio 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ranbaxy» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 67/2014).
Determina 27 febbraio 2014
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Myleran» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 188/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto determinazione V & A IP n. 2025 del 15 novembre 2013 recante l’importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale, per uso umano «Ascriptin» con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 2714/2011 dell’8 novembre 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 131/2014 del 7 febbraio 2014 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Zentiva Italia».
S.O. n. 21 alla G.U. n. 60 del 13 marzo 2014
Ministero della Salute
Decreto 21 febbraio 2014
Aggiornamento degli allegati A e B del decreto 15 novembre 2013 concernente l’attuazione delle disposizioni dell’articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei medicinali previsti dall’articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 31 del 13 marzo 2014 (Abbvie – Actavis Group – Actavis Italy – Baxter – Bb Farma – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Boehringer Ingelheim Italia – Crinos – Doc Generici – Dr. Reddy’s – EG – Eli Lilly Italia – Iason – Idi Farmaceutici – Ipsen – Janssen-Cilag – Kedrion – Krka – Laboratori Alter – Magis Farmaceutici – Malesci Istituto Farmacobiologico – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Mylan – New Research – Novartis Consumer Health – Novartis Farma – Orphan Europe – Programmi Sanitari Integrati – Reckitt Benckiser Healthcare International – Rottapharm – S.F. Group – Sanofi-Aventis – Siad – Statens Serum Institut – Teva Italia – Ucb Pharma).
