DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 18 dicembre 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Alfil WG
- Fandango XL.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 febbraio 2014
Inserimento del medicinale per uso umano «defibrotide» (Defitelio) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il «trattamento dei pazienti affetti da malattia veno-occlusiva epatica grave (VOD) in seguito a trapianto di cellule staminali ematopoietiche» (Det. n. 160/2014).
Determina 17 febbraio 2014
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Erivedge» – approvata con procedura centralizzata (Det. n. 164/2014).
Determina 17 febbraio 2014
Inserimento del medicinale per uso umano «anagrelide» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia di prima linea della trombocitemia essenziale in pazienti di età inferiore ai 40 anni (Det. n. 163/2014).
Determina 17 febbraio 2014
Aggiornamento parziale della determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 162/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- EQUIP FT, Sospensione iniettabile per cavalli – Vaccino bivalente contro l’influenza equina e il tetano
- Malaseb Shampoo
- Flimabend 100 mg/g sospensione per l’uso in acqua da bere per polli e suini.
Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Vectra 3D».
S.O. n. 17 alla G.U. n. 52 del 4 marzo 2014
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lisathyone
- Zoloft
- Pcolina
- Inforce
- Thiomed
- Ibuprofene Mylan
- Mysodelle
- Mepivacaina Guardant
- Neoxinal.
- Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fixioneal
- Assieme
- Assieme Mite
- Cetirizina Zentiva
- Candesartan Hexal
- Oxibutinina EG
- Amiodar
- Retrovir
- Virazole
- Farlutal
- Depo Provera
- Provera G
- Olbetam
- Normosang
- Boostrix
- Engerix B
- Varivax
- Gadovist
- Xantrazol.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Nemezid
- Versatis
- Lidocaina Formenti
- Omeprazen
- Venlafaxina Pensa.
- Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Deflazacort Ipso Pharma
- Surrenol
- Gloros
- Lanacort
- Softigyn
- Deflazacort FG
- Deflazacort EG
- Deflazacort Pharmeg
- Mepral
- Silimarin
- Lansoprazolo Alter
- Bacacil
- Cefaclor K24 Pharmaceuticals
- Neo Cromaton Bicomplesso.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zyrtec
- Vasoretic
- Trental
- Singulair
- Pantorc
- Voltaren Emulgel
- Triatec
- Congescor
- Pantorc
- Atarax
- Travelgum
- Pantorc
- Tobral
- Voltaren Emulgel
- Pantorc
- Pantorc
- Bactroban
- Yaz
- Sirdalud
- Cardura
- Norlevo
- Bactroban Nasale
- Gentalyn Beta
- Cardura.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sangermina
- Zolcofrox
- Cefonicid Sandoz
- Terbinafina Sandoz
- Amisulpride OP Pharma
- Risedronato Winthrop
- Tamsulosina Sandoz GMBH
- Levofloxacina Sandoz GMBH.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Tecnigen».
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Decapeptyl
- Osipine
- Micofenolato Mofetile Sandoz
- Vancomicina Hospira
- Meropur
- Systen
- Esomeprazolo EG
- Valsartan Mylan Generics Italia
- Olmetec
- Cordarone
- Ariliar
- Vicks Tosse Fluidificante
- Vicks Medinait
- Vicks Vaporub
- Metotrexato Hospira.
