DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 27 gennaio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva metaldeide. – Riconoscimento reciproco:
- Allowin
- Metarex Inov.
Decreto 30 gennaio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Duaxo» contenente la sostanza attiva difenoconazolo. – Riconoscimento reciproco.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 gennaio 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sevikar» (olmesartan medoxomil e amlodipina), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 93/2014).
Determina 29 gennaio 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Grastofil (filgrastim) (Det. n. 94/2014).
- Tolucombi (Telmisartan/Idroclorotiazide).
Determina 29 gennaio 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vfend» (voriconazolo). (Det. n. 95/2014).
S.O. n. 13 alla G.U. n. 37 del 14 febbraio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Metformina Hexal AG
- Loperamide Angenerico
- Ropivacaina Galenica Senese
- Mundoson
- Fluifort
- Kimidella
- Telmisartan e Idroclorotiazide Alembic
- Sildenafil Zentiva
- Preflucel
- Ibuprofene Galpharm
- Dettolmed
- Ceftriaxone Mylan Generics
- Nicetile
- Ossigeno Vivisol
- Amoxicillina Hexal AG
- Vancomicina Farmaplus
- Lormetazepam Sandoz GMBH
- Mometasone Teva
- Zopranol
- Voltaren Emulgel
- Candesartan Glob
- Escitalopram Teva
- Confidex
- Escitalopram Teva Italia
- Finasteride Bluefish
- Duomate
- Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva
- Memantina Tecnimede
- Ramipril Ranbaxy Italia
- Paracetamolo Hospira
- Rizatriptan Germed
- Latanoprost Pfizer
- Aceclofenac Accord
- Levetiracetam Almus
- Valsartan Aurobindo Pharma Italia
- Acido Zoledronico Mylan Pharma
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vistabex
- Krinuven
- Gelofusine
- Dutasteride/Tamsulosina Cloridrato Glaxosmithkline
- Cortison Chemicetina
- Fucithalmic
- Magaltop
- Amoxicillina e Acido Clavulanico Sigma Tau Generics
- Fosfomicina Reddy
- Eczederma – Eumovate
- Pupilla Light
- Salicina
- Pupilla
- Pupilla Antistaminico
- Locorten – Losalen
- Rivastigmina Acino
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Onkotrone
- Cimille
- Lixin
- Generflon
- Ciperus
- Voltalgan 3% Schiuma Cutanea
- Carvasin
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
Fluvastatina Mylan Generics
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinale per uso umano:
- Finasteride Zentiva
- Midazolam Hameln
- Ideos
- Klaira
- Valsartan Zentiva
- Paclitaxel Sandoz
- Albumina Umana Immuno
- Fucithalmic
- Ridaura
- Holoxan
- Dopamina Hospira
- Muscoril.
