DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
- Determina 10 gennaio 2014
- Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Picato (ingenolo mebutato) (Det. n. 31/2014)
- Lescol (fluvastatina sodica) (Det. n. 30/2014)
- Maxalt (rizatriptan) (Det. n. 35/2014)
- Dymista (Det. n. 29/2014).
Determina 15 gennaio 2014
Classificazione del medicinale per uso umano «Imnovid» (ex Pomalidomide Celgene) ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Det. n. 42/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Parere negativo alla rimborsabilità del medicinale per uso umano «Privigen».
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A n. 2048 del 21 novembre 2013, relativa alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «No-gas Giuliani Carbosylane».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normacol».
S.O. n. 10 del G.U. n. 28 del 4 febbraio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Amoxiclave
- Miska
- Ossigeno Ibo
- Escitalopram DOC Generici
- Ondansetrone Hexal
- Beriqueti
- Casenlax
- Aspirina dolore e infiammazione
- Copaxone
- Tarflec.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nutriperi Lipid
- Lercanidipina Sandoz
- Irinotecan Hospira
- Viaspan
- Nebivololo Sandoz
- Lortaan, Neo-Lotan e Losaprex
- Tazopenil
- Lodoz
- Atorvastatina Alter
- Infanrix
- Brufen
- Repita
- Altosone
- Elocon
- Suprax
- Venital
- Octilia
- Paspat
- Deursil
- Deursil
- Acthib
- Acido Ursodesossicolico Zentiva
- Diuremid
- Diuresix
- Plasmasafe
- Braunol
- Madar
- Nerixia
- Virgan
- Norlevo
- Depo Medrol
- Ratacand Plus
- Almotrex
- Almogran
- Clisma Fleet.
- Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zofenopril Mylan
- Galantamina Mylan
- Zofenopril Mylan
- Rivastigmina Mylan
- Alovir
- Kalazd3
- Lamotrigina Arrow
- Kiorina
- Euphyllina
- Donepezil Hexal
- Danzen
- Perdipina
- De Nol
- Sertralina Ratiopharm
- Nebivololo AWP
- Simvastatina Actavis
- Carvedilolo Pfizer
- Galema
- Piextane
- Doranic
- Mycetin.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Tamsulosina Actavis
- Evervent
- Tudcabil
- Chinocid
- Antabuse Dispergettes
- Levovent
- Ferro Gluconato Sigma Tau Generics
- Spasmomen Somatico
- Colchicina Lirca
- Aviflucox.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Ramipril Angenerico
- Paroxetina Pensa
- Metformina Mylan Italia
- Saflutan.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Diprosalic
- Augmentin
- Yasmin.
- Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zyvoxid
- Valsodiur
- Clopidogrel Alet.
- Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levofloxacina Accord
- Levofloxacina Sandoz
- Hexvix
- Risperidone Mylan
- Tamsulosina Hexal
- Tamsulosina Zentiva
- Foznol
- Amaryl
- Ultravist.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 15 del 4 febbraio 2014 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Bluefish Pharmaceuticals – Bracco – Bristol-Myers Squibb – C & G Farmaceutici – Daiichi Sankyo Europe – DOC Generici – Eli Lilly Italia – Guerbet – Ibigen – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Keironpharma – Laboratorio Farmacologico Milanese – Mebel – Meda Pharma – Medivis – Roche – S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Teva Italia).
