L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove informazioni relative al farmaco contenente il principio attivo paclitaxel e utilizzato nel trattamento del tumore alla mammella e del tumore al pancreas.
In particolare si tratta di informazioni relative a filamenti visibili all’interno della sacca utilizzata per l’infusione endovenosa, segnalate all’azienda produttrice, in seguito ad ispezione visiva della sospensione ricostituita.
Tale fenomeno, dovuto all’interazione tra l’albumina contenuta nella sospensione e l’olio lubrificante al silicone presente nel dispositivo, è stato osservato anche con altre specialità medicinali iniettabili contenenti proteine, ma non comporta un aumento del rischio di eventi embolici.
L’Agenzia ha raccomandato l’ispezione visiva della sospensione e in caso di filamenti, la sua somministrazione con un set per infusione con filtro da 15 micron che li rimuove senza modificare le proprietà del prodotto.
