L’Agenzia regolatoria europea EMA ha realizzato una linea guida sui biomarcatori come strumento fondamentale nello sviluppo di nuovi farmaci, in quanto indicatori di processi fisiologici, patologici o di risposte biologiche all’intervento terapeutico.
L’Agenzia ha inoltre ricordato che il CHMP, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano, fornisce, su richiesta, scientific advice. È inoltre in piedi un sistema di valutazione congiunta dei biomarcatori insieme con l’Agenzia statunitense FDA.
