L’Agenzia regolatoria europea EMA ha raccomandato nel 2013 il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per oltre 80 principio attivi, Nel 2012 erano stati poco meno di 60.
La lista include 38 nuovi principi attivi mai utilizzati prima, e include numerosi trattamenti per il cancro e la tubercolosi, antidiabetici e anti-HIV. Sono inoltre stati approvati due nuovi prodotti di terapia avanzata e c’è stato un aumento nelle approvazioni di farmaci orfani. Un richiedente su 2 ha usufruito dello “scientific advice” dall’agenzia durante lo sviluppo del farmaco.
Di contro, l’EMA ha rilasciato 7 pareri negativi, mentre 8 domande sono state ritirate prima del rilascio del parere del CHMP.
Infine nel 2013 l’Agenzia europea ha avviato la valutazione di 79 nuove domande, contro le oltre 90 del 2012. La riduzione è dovuta a meno autorizzazioni ottenute per biosimili e generici.
