Nuove proposte relative al controllo della temperatura durante l’immagazzinamento e la distribuzione dei medicinali sono state proposte da alcune associazioni di categoria. L’intento è quello di proporre una revisione della monografia attualmente in vigore.
La proposte fornisce una panoramica degli studi di stabilità sui prodotti con particolare riferimento al controllo della temperatura durante lo stoccaggio e la distribuzione. In particolare si propone una ridefinizione della temperatura ambiente, prevedendo tra le altre cose un’etichettatura che rifletta le specifiche di conservazione.
Infatti al momento negli Stati Uniti i prodotti da conservare a temperatura ambiente non riportano tale dicitura in etichetta.
La proposta include inoltre l’adozione di nuove specifiche anche in caso di prodotti soggetti alla catena del freddo.
