DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 19 dicembre 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario
«Retengo New».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 dicembre 2013
Riclassificazione dei seguenti medicinali, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Xolair (Det. n. 1181/2013)
- Kilmer (Det. n. 1187/2013)
- Bellverene (Det. n. 1188/2013)
- Triatec (Det. n. 1189/2013)
- Chrystelle (Det. n. 1190/2013)
- Pantorc (Det. n. 1191/2013).
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ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Rettifica all’estratto della determinazione V & A.N/ n. 1606/2012 del 19 ottobre 2012, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combitimor».
S.O. n. 3 alla G.U. n. 8 dell’11 gennaio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso umano:
- Atovaquone e Proguanile Sandoz
- Nitroglicerina New Research
- Surripo
- Omeprazolo Angenerico
- Nitroglicerina Admiral
- Tificape
- Capeoda
- Amlodipina Zentiva Italia
- Risedronato Mylan Pharma
- Rivastigmina Zentiva
- Dexketoprofene Sandoz
- Zorendol
- Lormetazepam Sandoz GmbH
- Paracetamolo Sandoz
- Treoject
- Teglutik
- Calantha
- Clinoleic
- Edicis
- Mometasone Furoato Sandoz
- Epiduo
- Equasym
- Topamax
- Protoxan
- Fostimon
- Erlomette
- Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen
- Estring
- Difmetre’
- Bonisara
- Iquor
- Icomb
- Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- Dexlansoprazolo Takeda
- Moxifloxacina Sandoz
- Levodrop
- Cilostazolo Sandoz
- Perindopril Teva Italia
- Atorvastatina Actavis
- Atorvastatina Sandoz
- Ticovac
- Sotalolo Mylan Generics
- Balfolic
- Dysport.
- Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Metotrexato Hospira
- Maalox
- Varivax
- Arlevertan.
- Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zitromax
- Azitrocin
- Orap
- Kybernin P
- Clenil Compositum
- Lisomucil Febbre e Dolore
- Fosfomicina Pensa
- Gammagard
- Fosfomicina EG
- Ethyol
- Fosfomicina DOC
- Azitromicina Ratiopharm Italia
- Enalapril Sandoz
- Priorix Tetra
- Glucosio 5% Baxter
- Augmentin MRP N. UK/H/4737/001/WS/001
- Nurofenbaby
- Nurofenjunior
- Benazepril Sandoz
- Ultralan Dermatologico
- Trimonase
- Triamvirgi
- Recofluid
- No-Gas Giuliani Carbosylane
- Celluvisc
- Bramitob
- Antabuse Dispergettes
- Physioneal
- Perismofven
- Smofkabiven
- Irinotecan Actavis
- Tazocin
- Lisinopril Ratiopharm
- Vinorelbina Actavis
- Gluscan
- Nebivololo Angenerico
- Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm.
- Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Kinox
- Macar
- Fluconazolo Pensa
- Miconix
- Vitamina C Hospira.
- Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Jares
- Ciprofloxacina Hospira
- Paroxetina Almus
- Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici.
- Prolungamento smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Urdes
- Capoten
- Amoxicillina Mylan Generics
- Varilrix
- Nutrineal PD4
- Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.A.
- Deltacortene
- Metronidazolo Baxter S.p.A.
- Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Simvastatina Ranbaxy
- Bupiforan
- Remifentanil B. Braun
- Emoklar
- Ictammolo Polifarma Benessere.
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Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 5 dell’11 gennaio 2014 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Aesculapius Farmaceutici – Agips Farmaceutici – Almirall – B. Braun Milano – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Defiante Farmaceutica – Errekappa Euroterapici – F.I.R.M.A. – Farmaceutici Damor – Giuliani – Industria Farmaceutica Nova Argentia – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Laboratoires Juvisè Pharmaceuticals – Laboratori Alter – Magis Farmaceutici – Neapharma – Norgine Italia – Pensa Pharma – Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) – Reckitt Benckiser Healthcare – Roche – Sandoz – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Spa Società Prodotti Antibiotici – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Teva Italia – Vifor France – Zambon Italia).
