DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 16 dicembre 2013
Rettifica della determinazione n. 1089 del 2 dicembre 2013,
relativa alle procedure di Payback – anno 2013.
Determina 16 dicembre 2013
Rettifica della determinazione n. 947 del 4 novembre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Actelsar HCT».
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 1009/2013 del 14 novembre 2013 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis Ptc».
Ministero della salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Izovac La Sota vaccino vivo attenuato liofilizzato per polli
- Izovac Marek HVT vaccino vivo liofilizzato per sospensione iniettabile per polli
- Izovac AU K/61 BS vaccino vivo liofilizzato per suini
- Izovac Gumboro vaccino vivo attenuato liofilizzato contro la malattia di Gumboro per polli
- Suvaxyn M.HYO Parasuis.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Melosolute» 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti, 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli e 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cavalli.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Butragan Equi
- Lincodox 110 110 mg/g, polvere solubile per uso orale per suini
- Poulvac Pabac IV
- Resflor 300/16,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
- Sulfadimetossina 0,425% + Diaveridina 0,425% Liquido Candioli
- Suvaxyn MH-ONE
- Tetramisolo 5% Liquido Candioli.