DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 18 ottobre 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Makuri
- Subitex.
Decreto 11 novembre 2013
Permesso di commercio parallelo dei seguenti prodotti fitosanitari, ai sensi dell’art. 52 del regolamento (CE) n. 1107/2009:
- Zamox Riso
- ZAMOX 40.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 2 dicembre 2013
Rinegoziazione, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Adenuric (febuxostat)». (Det. n. 1117/2013).
Determina 2 dicembre 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Isoptin» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 287/2013).
Determina 2 dicembre 2013
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Kalbi (Det. n. 1100/2013)
- Omeprazolo Ranbaxy Italia (Det.n. 1101/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rettifica della determina AIC/N n. 1770 del 17 luglio 2009 di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina IPFI».
Ministero della salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Duramune Puppy DP+C
- Duramune Dappi+LC
- Rispoval RS+Pi3 Intranasal.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izossitocina» soluzione iniettabile per bovini, equini e suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tiamvet 100 suini» 100 mg/g, granulato per suini.
Approvazione delle modifiche apportate al regolamento sul funzionamento degli organi, sull’organizzazione dei servizi, sull’ordinamento del personale e sulla gestione amministrativa e contabile dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali.
S.O. n. 85 alla G.U. n. 298 del 20 dicembre 2013
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Paracetamolo Molteni
- Escitalopram EG
- Metoclopramide Salf
- Telmisartan Pensa
- Escitalopram DOC
- Feanolla
- Escitalopram DOC Generics
- Lamivudina Sandoz
- Valsartan Ranbaxy Italia
- Celecoxib Ratiopharm
- Celecoxib Teva
- Giachela
- Mywy
- Clinimix.
- Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Acetilcisteina Ratiopharm
- Isotretinoina Stiefel
- Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.
- No-gas Giuliani Carbosylane
- Syntaris
- Efferalgan
- Taiper
- Isoptin
- Nebivololo Teva
- Anastrozolo Teva
- Meropenem Hikma
- Peflox
- Omeprazolo Teva
- Sildenafil Pfizer
- Humulin
- Genotropin
- Donepezil Zentiva
- Beriplast P
- Wilate
- Flolan
- Triaxis
- Ranitidina Ratiopharm
- Ticovac
- Vicks Influenza e Raffreddore
- Gamten
- Imecitin
- Vicks Flu Tripla Azione
- BCG Medac
- Timololo Alcon
- Revaxis – Pentavac – Tetravac
- Omoquis
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Meloxicam Hexal
- Octagam
- Naemis
- Fluxum
- Octreotide Hospira
- Jarapp
- Azitromicina Sandoz Gmbh
- Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tobral
- Efferalgan
- Voltaren Emulgel
- Flixonase
- Co Efferalgan
- Xanax
- Augmentin
- Betadine
- Brufen
- Tobral
- Efferalgan
- Ananase
- Benadon
- Efferalgan
- Lansox.
- Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N)
- Dialinax
- Polaramin Espettorante
- Orudis
- Fluconazolo Ratiopharm Italia
- Zolpidem Teva
- Topiramato Ratiopharm
- Pramipexolo Ratiopharm
- Alprazolam Teva
- Pravastatina Arrow
- Carvedilolo AWP.
- Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lyrinel
- Metronidazolo Baxter 0,5%
- Sufentanil Hamlen
- Contramal
- Losartan AHCL.
