DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 2 dicembre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche
del medicinale per uso umano «Eliquis». (Det. n. 1110/2013).
Determina 2 dicembre 2013
Rinegoziazione, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Normosang». (Determina n. 1105/2013).
Determina 2 dicembre 2013
Riclassificazione dei seguenti medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Augmentin (amoxicillina/acido clavulanico)
- Taxceus (docetaxel).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Tiamulina 10% liquido Chemifarma, 100 mg/g soluzione per uso orale per polli da carne e suini
- Tiamulina 10% Liquida Trei 100 mg/g, soluzione orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
- Tiamulin HF 125 125 mg/g
- Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti premiscele per alimenti medicamentosi:
- Tyamulex Premix 80 mg/g per suini
- Tyagel Premix 10 (80 mg/g) per suini
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 149 del 19 dicembre 2013 (Abiogen Pharma – Actavis Group – Actavis Italy – Bausch & Lomb – Iom – Bayer – Crinos – EG – Epifarma – Essex Italia – FG – Genetic – Glaxosmithkline – Hexal – Innova Pharma – Ipsen – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratori Alter – Merck Serono – MSD Italia – Mylan – Pfizer Italia – Pool Pharma – Recordati – Rottapharm – Sandoz – Sandoz – Sanofi-Aventis – So.Se.Pharm – Zambon Italia – Zentiva Italia).