L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha terminato l’esame di tutte le osservazioni pervenute sulla proposta di pubblicazione e accesso ai dati degli studi clinici, che hanno evidenziato ampio sostegno all’iniziativa ma anche la necessità di ulteriori analisi e chiarimenti in merito ad alcuni aspetti.
L’Agenzia continuerà a collaborare con l’industria, il mondo accademico e le diverse organizzazioni, per chiarire ulteriormente e perfezionare le norme proposte con l’obiettivo di raggiungere il più ampio consenso possibile. Le norme di attuazione relative alla pubblicazione e all’accesso ai dati degli studi clinici ed un piano di attuazione saranno presentati al Consiglio europeo nella riunione del marzo 2014.
