DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 29 ottobre 2013
Programma di autosufficienza nazionale del sangue
e dei suoi prodotti, per l’anno 2013.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Efferalgan 1g
- Augmentine 875/125 mg
- Augmentine 875/125 mg
- Normaflore belsoleges szuszpenzio 20×5 ml
- Normaflore belsoleges szuszpenzio 10×5 ml
- Musco-ril solution for injection 4mg/2ml.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Noroxin
- Ibistrazolo.
S.O. n. 84 alla G.U. n. 292 del 13 dicembre 2013
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Acetilcisteina DOC
- Acetilcisteina DOC
- Fexallegra
- Tribaccine
- Ugurol
- Cefpodoxima Pharmaki Generics
- Jaydess
- Labiriad
- Ketoprofene Alfa Wassermann
- Sprediv
- Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz
- Prednisone BF Research
- Levofloxacina Hetero Europe
- Celecoxib DOC Generici
- Candesartan Pensa
- Paclitaxel Accord Healthcare Italia
- Venlafaxina Ranbaxy Generici
- Vagifem
- Donopa.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vasoretic
- Fulcro
- Tiklid
- Vicks Medinait
- Vicks Tosse Fluidificante
- Rivotril
- Vicks Vaporub
- Fluorouracile Hospira
- Baifenac
- Dantrium
- Prolastin
- Gastroloc.
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sintotirox
- Bufendol.
Trasferimento di titolarità di taluni medicinali per uso umano.
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Wellbutrin Elontril
- Olanzapina EG
- Corixil e Cotareg
- Dermatrans
- Jubrele
- Cerazette
- Niferex
- Polioboostrix
- Boostrix
- Simvastatina Ratiopharm Italia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinale per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Imodium
- Lutogin.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Doxazosina Actavis
- Omeprazolo Mylan Generics
- Bacampicillina Angenerico
- Amlonor
- Donepezil Dr. Reddy’s.
Proroga smaltimento lotti dei seguenti medicinale per uso umano:
- Nizoral
- Migpriv
- Championyl
- Championyl
- Algix
- Ideos
- Suprane
- Tauxib
- Arcoxia
- Exinef
- Alfuzosina Hexal
- Rizaliv
- Epirubicina Hospira
- Midazolam Hameln.
