FDA amplia uso di rosiglitazone

In seguito a nuove raccomandazione di comitati di esperti, l’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha eliminato alcune restrizioni nell’uso dell’antidiabetico orale rosiglitazone. Sono infatti disponibili nuove informazioni sul rischio cardiovascolare del prodotto.

Secondo i risultati di un nuovo studio clinico il rischio di infarto o morte nei pazienti in trattamento con il farmaco non è superiore rispetto a quelli in cura con la cura standard per il diabete. I dati dello studio non confermano dunque l’aumento del pericolo di attacchi di cuore evidenziato nel 2007.

L’agenzia americana prevede di indicare il farmaco insieme alla dieta e all’esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2, come altri farmaci per il diabete attualmente disponibili.

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