DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 20 novembre 2013
Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 12,
comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 (Det. n. 1049/2013).
Determina 20 novembre 2013
Classificazione dei medicinali per uso umano «Herceptin e Inlyta», ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 (Det.n. 1050/2013).
S.O. n. 82 alla G.U. n. 286 del 6 dicembre 2013
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Doxorubicina Accord Healthcare Italia
- Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
- Escitalopram Ranbaxy
- Fludarabina Actavis PTC
- Flumazenil Strides Arcolab International
- Gabapentin IPCA
- Strimax
- Rivastigmina Acino
- Milazide
- Capecitabina Zentiva
- Cefuroxima Hospira
- Zitodor
- Tidocomb
- Dortoz
- Escitalopram Aurobindo
- Brevinti
- Gliclada
- Ratipred
- Rocuronio Strides Arcolab International
- Omeprazolo Pensa
- Irbesartan Vocate
- Infeur
- Interfos
- Metotrexato Actavis
- Lastoben
- Distesap
- Fastiolf
- Dinol
- Irbesartan e Idroclorotiazide Genetic
- Deferoxamina Mesilato Desfarma
- Drospirenone e Etinilestradiolo Vi.Rel
- Drospirenone e Etinilestradiolo Vi.Rel Pharma
- Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan Pharma
- Dygaro
- Nubade
- Nycena
- Colistimetato Xellia.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nexium
- Flagyl
- Duofilm
- Aponil
- MAG 2
- Prograf
- Estracyt
- Zyban
- Bisoprololo EG
- Lisinopril e Idroclorotiazide Alter
- Nutriperi Lipid
- Altosalic
- Arkas
- Nutriplus Lipid
- Nutrispecial Lipid
- Nutrispecial Lipid Senza Elettroliti.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Voltaren Emulgel
- Stilnox
- Yasminelle
- Yasmin
- Tobradex
- Tobral
- Yaz
- Pantorc
- Pantorc
- Augmentin
- Medrol
- Tobradex
- Brufen.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Exemestane Intas
- Alendronato Pfizer
- Irbesartan Arrow
- Drill
- Irbesartan e Idroclorotiazide Arrow
- Utinor
- Aciclovir Ratiopharm Italia.
Prolungamento smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vicks Sinex
- Soluzione per dialisi peritoneale Baxter.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Doxazosina Aurobindo Pharma Italia
- Doxazosina Pensa
- Risperidone Aurobindo
- Piperacillina e Tazobactam Ibigen
- Montelukast Mylan Generics.
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Amoxina».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Dobetin
- Duphalac
- Glutatione Germed
- Indostac
- Eritrocina.
