ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rettifica della determinazione relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio
del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Sandoz».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Etinilestradiolo e Drosperinone Mylan
- Glucosio Baxter
- Mepivacaina Ogna
- Mepivacaina con Adrenalina Ogna
- Recombinate
- Enterogermina
- Aria Ossigas
- Ossigeno Ossigas
- Acido Zoledronico Strides Arcolab International
- Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia
- Efavirenz Mylan
- Monacef
- Akis
- Gentazetan
- Strattera
- Ropinirolo Aurobindo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Desametasone Fosfato Hospira
- Maalox
- Pulmocis
- Palexia.
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A n. 1161 del 3 luglio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Pentasa».
S.O. n. 80 alla G.U. n. 274 del 22 novembre 2013
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Glucosio 5% Baxter
- Vitaros
- Glucosamina E-Pharma Trento
- Pleyris
- Chrystelle
- Bellverene
- Kilmer
- Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen
- Panoxil
- Augmentin
- Augmentin
- Aerrane.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Imukin
- Nutriplus Lipid
- Katarfluid
- Nutriperi Lipid
- Nutrispecial Lipid Senza Elettroliti
- Sterofundin
- Quetiapina Mylan Generics
- Tramadolo Germed
- Magnograf
- Ondansetrone Hikma
- Respicur
- Euphyllina
- Ortho Gynest
- Acido Valproico e Sodio Valproato EG
- Antaxone
- Suprax
- Xatral
- Andriol
- Ciproxin.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Konakion».
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Maxalt
- Tomudex
- Niflam
- Trizadol
- Tamsulosina Stellas Pharma Europe
- Omnic
- Nutriplus Omega
- Nutrispecial Omega
- Remifentanil Hospira
- Sufentanil Hamlen
- Olanzapina Sandoz
- Glucosio Baxter S.P.A.
- Advantan.
Proroga smaltimento scorte di taluni medicinali per uso umano.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Prastareva
- Cattalorex
- Nifedipina Hexal
- Cefonicid DOC Generici
- Periostat
- Amoxicillina + Acido Clavulanico EG
- Nyogel
- Atenololo Clortalidone Dorom
- Onnua
- Docetaxel EG
- Repaglinide Arrow
- Pramipexolo Actavis
- Doloderm
- Cefotaxima Pensa
- Norfloxacina DR. Reddy’s.
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Paxabel
- Unitrama
- Syntroxine
- Memelin
- Pancleus
- Ripol
- Forus
- Prescofil
- Collezoes
- Addariz
- Steovess
- Daunoxome.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinale per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Acido Ursodesossicolico Actavis
- Isoptin
- Ateroclar
- NTR
- Silmar.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Gentamicina B. Braun
- Sodio Levofolinato Medac
- Remifentanil Mylan Generics
- Oralair.
