La Direzione Generale “Salute e Consumatori” della Commissione Europea ha esteso il periodo di consultazione sul documento relativo alla revisione delle linee guida sul formato e sul contenuto delle domande per i piani di indagine pediatrica, i cosiddetti PIP.
Le parti interessate possono inviare i propri commenti fino al 3 gennaio prossimo. La Commissione europea ha avviato una revisione delle linee guida dei PIP, pubblicate nel 2008, per tener conto sia dell’esperienza acquisita finora, sia delle domande ricevute per modificare i PIP.
Lo scopo del documento, che include alcune proposte di modifica dell’EMA e del PDCO considerate dalla Commissione europea nel processo di revisione, è quello di esplorare le opinioni delle parti interessate su una proposta iniziale e individuare le parti delle attuali linee guida che dovrebbero essere aggiornate.
