Il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA ha esaminato le nuove informazioni relative al medicinale oncologico a base di ponatinib, associato ad effetti avversi di natura vascolare (tromboembolismo e occlusioni vascolari).
La valutazione ha rilevato un’incidenza maggiore di questi effetti rispetto a quella osservata al momento del rilascio dell’autorizzazione e sta procedendo a modifiche delle informazioni sul prodotto per rafforzare le informazioni di sicurezza.
