Il PRAC, il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA, ha raccomandato modifiche all’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali contenenti acipimox per garantire in tutta l’Unione europea il solo uso come trattamento aggiuntivo o alternativo nell’iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV quando i cambiamenti nello stile di vita, tra cui la dieta e l’ esercizio fisico, e il trattamento con altri farmaci non sono sufficienti.
La raccomandazione segue una rivalutazione del profilo rischio/beneficio di questi medicinali che ha evidenziato che l’associazione di questi medicinali con altri farmaci usati per trattare i disordini lipidici non ha comportato ulteriori vantaggi nel ridurre il rischio di eventi vascolari maggiori, determinando tuttavia una maggiore frequenza di effetti collaterali non fatali.
