DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 2 ottobre 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tantum Verde P» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio
secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 245/2013).
Determina 14 ottobre 2013
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012 n. 189, dei medicinali per uso umano «Capecitabina Sun» e «Imatinib Accord» approvati con procedura centralizzata. (Det. n. 886/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pramipexolo Pfizer
- Zerpif
- Vancomicina Pfizer
- Montelukast Pfizer Italia
- Bisoprololo Pfizer.
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Influvac S
- Batrevac
- Roferon A
- Roferon A
- Boostrix, Polioboostrix, Polioinfanrix
- Priorix
- Igamad.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 129 del 2 novembre 2013 (Angenerico – Coop Italia Società Cooperativa – CSO Pharmitalia Contract Sales Organization – Ferring – Genetic – Laboratori Alter – S.F. Group – Sanofi-Aventis – Stallergenes).
