DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 14 ottobre 2013
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano:
- Angiox (Det. n. 901/2013)
- Advate (Det.n. 902/2013).
Determina 14 ottobre 2013
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale per uso umano «Advate». (Det. n. 903/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igantibe».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione V & A n. 411 dell’8 marzo 2013, concernente la modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Epoprostenolo PH & T
- Nexplanon
- Sumatriptan Mylan
- Lansoprazolo Ranbaxy.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Augmentin
- Naprilene
- Augmentin
- Cardura
- Cardura
- Dilatrend
- Lacipil
- Stilnox
- Levitra
- Maxalt
- Triatec
- Betabioptal
- Depakin.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano «Baclofene Molteni».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 128 del 31 ottobre 2013 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Aesculapius Farmaceutici – Alfa Biotech – Alfa Wassermann – Baxter – Beaufour Incorporata In Ipsen – Cipros – Doc Generici – Epifarma – FG – Fisiopharma – Genetic – I.B.N. Savio – I.G. Farmaceutici – Ipso Pharma – Isdin – Italfarmaco – Konpharma – Laboratori Alter – Mylan – Octapharma Italy – Pharmeg – Roche – Sanofi Aventis – So.Se.Pharm – Teva Italia – Thea Farma – Therabel Gienne Pharma – Wellington Street Development Pharma).
