DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 7 ottobre 2013
Classificazione del medicinale per uso umano «Capecitabina Medac», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 848/2013).
Determina 7 ottobre 2013
Rettifica alla determinazione/C n. 77/2006 del 20 gennaio 2006, relativa al medicinale per uso umano «Tasmar» (tolcapone).
Determina 8 ottobre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Procoralan» (ivabradina). (Det. n. 868/2013).
Determina 8 ottobre 2013
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ferinject» ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 867/2013).
Determina 9 ottobre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zonegran» (zonisamide). (Det. n. 869/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Bidiabe
- Topotecan Ibisqus
- Fluconazolo Ibigen
- Mariprax
- Valsartan e Idroclorotiazide Pfizer
- Risedronato Pfizer
- Clopidogrel Pfizer Italia
- Tamsulosina Pfizer
- Topiramato Pfizer
- Propofol Pfizer
- Ciprofloxacina Pfizer Italia
- Olanzapina Pfizer.
Ministero della salute
Revoca della registrazione del presidio medico chirurgico «Distair».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
- Droncit Compresse per cani e gatti
- Dolorex 10 mg/ml.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 122 del 17 ottobre 2013 (Baxter – Bayer – Boehringer Ingelheim Italia – Cis Bio – CSL Behring – DOC Generici – Dompè – EG – Epifarma – Hospira Italia – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Keironpharma – Menarini International Operations Luxembourg – Mylan – Neopharmed Gentili – PH & T – Recordati – Sandoz – Sanofi Pasteur MSD – Sciclone Pharmaceuticals Italy – Sigma-Tau – So.Se.Pharm – Zambon Italia).
