ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zofran
- Feldene
- Desametasone Fosfato Hospira
- Liotir
- Clexane T
- Clexane
- Frisium
- Feldene Fast.
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cardirene».
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Esomeprazolo Doc
- Gaviscon Advance
- Meropur
- Stamaril.
Ministero della salute
Comunicato relativo al provvedimento n. 659 del 2 settembre 2013, recante: «Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario «Exspot» 718 mg/ml».
Comunicato relativo al provvedimento n. 589 del 30 luglio 2013, recante: «Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Trisulfan® 30%», soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini e cani».
Comunicato relativo al provvedimento n. 657 del 2 settembre 2013, recante: «Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Friskies Procontrol gocce» 718 mg/ml».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
- Equest 18,92 mg/g gel orale per cavalli e ponies
- Clortetraciclina 20% Unione Commerciale Lombarda – U.C.L. 200 mg/g
- Antisedan
- Xilor Soluzione iniettabile 2% 20 mg/ml per cani e gatti.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinari:
- Efex 10 mg compresse masticabili per gatti e cani e Efex 40 mg e 100 mg compresse masticabili per cani
- Izovac Gumboro 2
- Izovac Gumboro 3.
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilosina 20% liquido Dox-Al».
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Tilosina 20% liquida Agrolabo
- Tylomed 100, Tilosina 10% Medilabor di odore dr Carlo.
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Trifexis
- Oncept IL-2.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 121 del 15 ottobre 2013 (Abbvie – Actavis Group – Astrazeneca – Bracco – F.I.R.M.A. – Farmitalia – GE Healthcare – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – IS Pharmaceuticals Limited – Laboratori Alter – Laboratori Guidotti – Menarini International Operations Luxembourg – Pensa Pharma – Sanofi-Aventis – So.Se.Pharm – Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal – Zentiva Italia).
