L’Agenzia italiana del farmaco ha concordato con le aziende interessate la distribuzione di una nuova nota informativa importante relativa all’uso di ketoprofene per via cutanea.
Nel 2010 questi prodotti sono stati sottoposti ad una revisione dei dati di sicurezza ed efficacia in seguito a segnalazioni di reazioni avverse di fotosensibilizzazione e di co-sensibilizzazione con l’octocrilene (filtro UV). Ala sua conclusione, è stato deciso, a livello europeo, che vengano effettuate comunicazioni sul rischio di fotosensibilizzazione ad intervalli regolari sul rischio di fotosensibilizzazione da ketoprofene topico.
Per questo motivo l’Agenzia Italiana del Farmaco ha concordato nuovamente con le aziende farmaceutiche produttrici di medicinali a base di ketoprofene per uso cutaneo la distribuzione della Nota Informativa Importante per ricordare il rischio di fenomeni di fotosensibilizzazione conseguente all’uso di questi medicinali.
Nella Nota l’AIFA richiama l’attenzione sulle raccomandazioni da seguire quando si usano questi medicinali: evitare l’esposizione alla luce solare diretta (anche quando il cielo è velato), compreso il solarium durante il trattamento e nelle due settimane successive all’interruzione; proteggere dal sole, tramite indumenti, le parti trattate; lavarsi accuratamente e in maniera prolungata le mani dopo ogni uso e sospendere immediatamente il trattamento non appena si manifestano reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.
