DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 18 settembre 2013
Autorizzazione all’adeguamento dell’etichetta del prodotto fitosanitario
«Orytis II».
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Dicetel
- Bialcol Med
- Letrozolo Doc Generici
- Forus
- FORUS
- REUMAFLEX.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tebarat».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Requip
- Emmetre
- N-Acetilcisteina Germed.
Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Emmetre» – confezione 049.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Gliclazide Zentiva Italia
- Ozopulmin
- Sumatriptan Pfizer
- Risedronato Ratiopharm.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla società New Phargam S.r.l., in Caronno Pertusella.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 116 del 3 ottobre 2013 (Astrazeneca – BB Farma – Euro-Pharma – Ferring – Hexal – I.F.B. Stroder – Iba Pharma – Laboratori Baldacci – Linde Medicale – Mylan – Neopharmed Gentili – Pfizer Italia – Roche – S.F. Group – SANDOZ – Sanofi-Aventis – Siar Pharma – So.Se.Pharm).
