Ferro EV

Tra le misure previste dalla conclusione a livello europeo della procedura di deferimento per i medicinali contenenti ferro per uso endovenoso, vi è l’informazione da parte delle aziende titolari di questi prodotti, di informare gli operatori sanitari sui rischi di ipersensibilità e sulle modalità aggiornate di somministrazione di tali medicinali.

L’Agenzia italiana del farmaco ha pertanto chiesto a tutte le aziende titolari di questi prodotti di inviare una proposta congiunta di traduzione della DHPC (Dear Healthcare Professional), nonché del piano di distribuzione, in modo da coordinare le azioni necessarie ed evitare ridondanze.

L’AIFA ha ricordato che la DHCP deve essere distribuita entro 30 giorni dalla pubblicazione della decisione europea, invitando le aziende a far prevenire la traduzione e il piano di distribuzione entro l’11 ottobre prossimo

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