DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 30 agosto 2013
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189,
dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Xarelto 2,5 mg (Det. n. 776/2013)
- Hyqvia (Det. n. 775/2013).
Determina 6 settembre 2013
Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Det. n. 1410/2013).
Determina 12 settembre 2013
Modifica dell’allegato alla determina n. 689 del 26 luglio 2013, nella parte relativa al medicinale «Rivastigmina Actavis». (Det. n. 785/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ondansetron Pfizer
- Omeprazolo Pfizer
- Bisoprololo Pfizer Italia
- Ceftazidima Pfizer
- Cefixima Pfizer
- Rabeprazolo Pfizer
- Levofloxacina Pfizer
- Ramipril/Idroclorotiazide Teva.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Iomeron
- Glipressina
- Venital
- Vivotif
- Nebivololo Pharmacare
- Nebivololo RK.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla società Oxisanitas Di Bennardo Francesco Pio, in Montalto Uffugo.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Enterogermina
- Torasemide Teva Italia
- Ramipril Aurobindo
- Pioglitazone Tecnimede
- Perindopril e Indapamide Krka.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Hiruflog
- Sincol.
