EMA sospende soluzione pediatrica

L’EMA ha raccomandato in via definitiva la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di una soluzione una preparazione nutrizionale per via endovenosa a causa del rischio di ipermagnesiemia, somministrata nei bambini prematuri come supporto nutrizionale.

Per una diversa formulazione della preparazione, utilizzata nei bambini nati a termine fino a 2 anni, l’EMA ha invece predisposto una serie di raccomandazioni per la somministrazione e il monitoraggio.

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