DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 11 aprile 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- CheckMate Puffer CM-O
- Ossiclor 50 PB Green
- Amistar Top.
Decreto 7 maggio 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Gett».
Decreto 14 maggio 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Quasar 50 WP».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 16 settembre 2013
Inserimento del medicinale ponatinib (Iclusig) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Ph+ e della Leucemia Acuta Linfoide (LAL) Ph+, in pazienti adulti resistenti agli inibitori delle tirosino-chinasi di seconda generazione (dasatinib; nilotinib), limitatamente ai pazienti che esprimono la mutazione T315I. (Det. n. 803/2013).
Determina 16 settembre 2013
Inserimento dei medicinali inibitori della proteasi telaprevir e boceprevir nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dell’infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia. (Det. n. 804/2013).
Determina 16 settembre 2013
Esclusione del medicinale istamina dicloridrato (Ceplene) dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Det. n. 805/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tobi
- Lipaxan
- Steozol
- Omolin
- Lescol.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alpravecs
- Valsartan e Idroclorotiazide Arrow
- Levetiracetam Arrow
- Esomeprazolo Arrow
- Rizatriptan Arrow
- Pramipexolo Ranbaxy
- Paraffina Liquida Sella.
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Zipyran Plus compresse per cani
- Friskies Procontrol gocce 718 mg/ml
- Enteristin 120 mg/g.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 111 del 21 settembre 2013 (Addenda Pharma – Almirall – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Crucell Italy – Dompé Farmaceutici – Galderma Italia – I.F.B. Stroder – Italfamaco – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Lampugnani Farmaceutici – Lifepharma – Monico – Pfizer Italia – Pharma Line – Pierrel Pharma – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Sigma-Tau I.F.R. – Teofarma – Teva Italia – Villerton Invest).
