Sono cambiati i requisiti per la presentazione dei cambi di titolarità nel Regno Unito.
Quando si presenta la domanda di cambio di titolarità i richiedenti dovranno infatti dichiarare lo status di commercializzazione del prodotto. A questo scopo l’agenzia inglese ha reso disponibile uno specifico modulo. Lo scopo della dichiarazione è in linea con gli obblighi previsti dall’articolo 23a della Direttiva 2001/83/CE, ovvero la notifica dello status di commercializzazione dei prodotti.
È importante che le aziende tengano aggiornate tali informazioni, come richiesto dalla legislazione, in modo che anche l’Agenzia possa avere informazioni accurate sulla disponibilità dei prodotti e al fine di evitare l’applicazione dell’articolo 24, la cosiddetta Sunset Clause.
Il nuovo modello è in vigore dal 26 agosto scorso.
