L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha rilasciato una bozza di linea guida relativa alla sperimentazione clinica sui medicinali per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica, che verrà sottoposta ad una consultazione pubblica di 6 mesi.
La linea guida si focalizza sul disegno di studi per i farmaci con impatto sul corso della malattia e per quelli che invece ne trattano i sintomi. Fornisce inoltre una guida per la scelta dei parametri per i risultati significativi e per la rilevanza clinica dei test della funzione motoria e respiratoria, in relazione alla sopravvivenza del paziente. Le osservazioni devono essere inviate entro e non oltre il 31 gennaio 2014.
