DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 8 luglio 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Duofilm» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Det. FV n. 200/2013).
Determina 18 luglio 2013
Rettifica della determina V & A n. 225 del 20 febbraio 2013 e della determina V & A n. 416 dell’11 marzo 2013, entrambe di autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Det. n. 1250/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano.
Agenzia italiana del farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinale per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Tantum Verde P
- Levodopa/Benserazide Teva Italia
- Granisetron B. Braun
- Alpha D3
- Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M.
- Fluconazolo Ranbaxy
- Atenololo Almus.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Varivax
- Nebivololo Dr. Reddy’s
- Nebivololo Ranbaxy
- Nebivololo Zentiva
- Valaciclovir Sandoz
- Atorvastatina Actavis Group PTC
- Montelukast Torrent.
Proroga smaltimento scorte di taluni medicinali per uso umano.
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vesiker
- Eligard.
RETTIFICHE
Errata-corrige
Avviso concernente il comunicato relativo all’estratto determinazione n. 617/2013 del 4 luglio 2013 dell’Agenzia italiana del farmaco, recante: «Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano “DIAFER”». (Comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 176 del 29 luglio 2013).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 90 del 1° agosto 2013 (Astrazeneca – Baxter – Bayer – Biopharma – Boehringer Ingelheim Italia – Boots Pharmaceuticals – Bristol-Myers Squibb – Carlo Erba O.T.C. – Crinos – EG – Epifarma – F.I.R.M.A. – Farmigea – Hospira Italia – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Janssen-Cilag – Johnson & Johnson – Laboratori Guidotti – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Leo Pharma – LFB – Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies – Meda AB – Meda Pharma – Msd Italia – Neapharma – Novartis Farma – Novartis Vaccines And Diagnostics – Nuova Farmec – Octapharma Italy – Omnia – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Ranbaxy Italia – Recordati – Sandoz – Sanofi-Aventis – Scharper – Simesa – Sofar – Sooft Italia – Teva Italia – Torrent Pharma – Zentiva Italia).
