L’Agenzia regolatoria australiana TGA ha lanciato un nuovo database che raccoglie tutti gli eventi avversi legati all’utilizzo dei dispositivi medici.
Il database, disponibile al pubblico, contiene i rapporti di tutti gli incidenti e mancati incidenti che coinvolgono i dispositivi medici presenti sul mercato australiano a partire dal luglio 2012. Sono inoltre incluse informazioni dettagliate sui dispositivi interessati e liste di casi contenenti ulteriori informazioni sui DM e sull’evento avverso in questione.
Il database viene aggiornato su base mensile: consente accessibilità centralizzata agli eventi avversi dovuti ai DM il database aumenta il controllo in termini di vigilanza post-marketing per i dispositivi registrati in Australia.
