L’Agenzia italiana del farmaco ha diramato una nota informativa importante sulla sospensione iniettabile di citarabina liposomiale, autorizzata per il trattamento delle meningiti linfomatose.
Il farmaco, l’unico medicinale a base di citarabina liposomiale per iniezione intratecale autorizzato in Europa, era stato ritirato nell’agosto del 2012 per un sospetto rischio di mancata sterilità emerso dopo un’ispezione del sito produttivo.
Poiché non sono state riscontrate evidenze di contaminazione, le problematiche relative al sito sono state risolte ed una nuova ispezione ha prodotto esito positivo, la produzione è ripresa e a partire dal 15 luglio prossimo saranno simultaneamente rilasciati nuovi lotti del medicinale in tutti i mercati dell’Area Economica Europea.
