G.U. n. 152 del 1° luglio 2013

S.O. n. 54 alla G.U. n. 152 del 1° luglio 2013
Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Nitroglicerina Sandoz (Estr. det. V & A. n. 490 del 20-05-2013)
• Ofuxal (Estr. det. V & A. n. 492 del 20-05-2013)
• Formodual
• Alabaster (Estr. det. n. 534/2013 del 10-06-2013)
• Foster (Estr. det. n. 536/2013 del 10-06-2013)
• Inuver (Estr. det. n. 537/2013 del 10-06-2013)
• Ibuprofene e Pseudoefedrina Boehringer Ingelheim (Estr. det. n. 539/2013 del 10-06-2013)
• Intratect
• Lamivudina e Zidovudina Aurobindo (Estr. det. n. 541/2013 del 10-06-2013)
• Quetiapina Orion (Estr. det. n. 542/2013 del 10-06-2013)
• Telmisartan DOC Generici (Estr. det. n. 543/2013 del 10-06-2013)
• Terlipressina Sun (Estr. det. n. 544/2013 del 10-06-2013)
• Zolpidem IPCA (Estr. det. n. 545/2013 del 10-06-2013)
• Fluifort (Estr. det. V & A. n. 827 del 27-05-2013)
• Paracetamolo Accord Healthcare (Estr. det. n. 553/2013 del 10-06-2013)
• Combistill (Estr. det. V & A. n. 932 del 10-06-2013)
• Alovexlabiale (Estr. det. V & A. n. 927 del 10-06-2013)
• Beriate (Estr. det. V & A. n. 941 del 10-06-2013)
• Eurodastin (Estr. det. V & A. n. 943 del 10-06-2013)
• Izinova (Estr. det. V & A. n. 944 del 10-06-2013)
• Keneil (Estr. det. V & A. n. 948 del 10-06-2013)
• Ossigeno Vitalaire (Estr. det. V & A. n. 956 del 10-06-2013)
• Privituss (Estr. det. V & A. n. 958 del 10-06-2013)
• Sodio Bicarbonato S.A.L.F. (Estr. det. V & A. n. 959 dell’11-06-2013)
• Annister (Estr. det. V & A. n. 976 dell’11-06-2013).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Irbesartan Dr. Reddy’s (Estr. det. V & A/825 del 27-05-2013)
• Eristrol (Estr. det. V & A/826 del 27-05-2013)
• Lodine (Estr. det. V & A/909 del 10-06-2013)
• Metronidazolo Baxter S.p.A. (Estr. det. V & A/912 del 10-06-2013)
• Dopamina Hospira (Estr. det. V & A/908 del 10-06-2013)
• Flixonase (Estr. det. V & A/911 del 10-06-2013)
• Lexotan (Estr. det. V & A/910 del 10-06-2013)
• Ciproxin (Estr. det. V & A/919 del 10-06-2013)
• Utinor (Estr. det. V & A/922 del 10-06-2013)
• Broncho Vaxom (Estr. det. V & A/921 del 10-06-2013)
• Soluzione per dialisi peritoneale Baxter (Estr. det. V & A/923 del 10-06-2013)
• Jext (Estr. det. V & A/933 del 10-06-2013)
• Deltacortene (Estr. det. V & A/924 del 10-06-2013)
• Neurontin (Estr. det. V & A/945 del 10-06-2013)
• Gabapentin Pfizer (Estr. det. V & A/946 del 10-06-2013)
• Omnic (Estr. det. V & A/947 del 10-06-2013)
• Sandimmun Neoral e Sandimmun (Estr. det. V & A 961 dell’11-06-2013)
• Bioflorin (Estr. det. V & A 962 dell’11-06-2013)
• Rinazina (Estr. det. V & A 963 dell’11-06-2013)
• Alphanine (Estr. det. V & A 965 dell’11-06-2013)
• Fluconazolo Bioindustria Lim (Estr. det. V & A 964 dell’11-06-2013)
• Alphanate (Estr. det. V & A 967 dell’11-06-2013)
• Negatol (Estr. det. V & A 966 dell’11-06-2013)
• Ursacol (Estr. det. V & A 969 dell’11-06-2013)
• Tamsulosina Astellas Pharma Europe (Estr. det. V & A/968 dell’11-06-2013)
• Omnic (Estr. det. V & A/970 dell’11-06-2013)
• Dotarem (Estr. det. V & A 972 dell’11-06-2013)
• Trizadol (Estr. det. V & A/971 dell’11-06-2013)
• Seretide (Estr. det. V & A/973 dell’11-06-2013)
• Ursacol (Estr. det. V & A 974 dell’11-06-2013)
• Solosa (Estr. det. V & A 977 dell’11-06-2013)
• Amaryl (Estr. det. V & A/975 dell’11-06-2013)
• Cetirizina Teva Italia (Estr. det. V & A/982 dell’11-06-2013)
• Fortradol (Estr. det. V & A/983 dell’11-06-2013)
• Pentaglobin (Estr. det. V & A/984 dell’11-06-2013)
• Maxalt (Estr. det. V & A/985 dell’11-06-2013)
• Nitrosylon (Estr. det. V & A/986 dell’11-06-2013)
• Niquitin (Estr. det. V & A/987 dell’11-06-2013)
• Magnevist (Estr. det. V & A/913 del 10-06-2013)
• Fluifort (Estr. det. V & A/934 del 10-06-2013)
• Marcaina (Estr. det. V & A/915 dell’11-06-2013).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano (Estr. det. V & A/949 del 10-06-2013).

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Ankarma
• Pramipexolo Alfrapharma
• Dacriosol.

Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:

• Sevikar (Estr. det. V & A/796 del 22-05-2013)
• Congescor (Estr. det. V & A/795 del 22-05-2013)
• Elevit (Estr. det. V & A/797 del 22-05-2013)
• Lodoz (Estr. det. V & A/851 del 29-05-2013)
• Feldene (Estr. det. V & A/906 del 10-06-2013)
• Planum (Estr. det. V & A/917 del 10-06-2013)
• Ciproxin (Estr. det. V & A/918 del 10-06-2013)
• Suprax (Estr. det. V & A/914 del 10-06-2013)
• Accuretic (Estr. det. V & A/954 del 10-06-2013)
• Desametasone Fosfato Hospira (Estr. det. V & A/953 del 10-06-2013).