In seguito alla raccomandazione del PRAC, il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA, l’Agenzia italiana del farmaco ha disposto il divieto cautelativo per i medicinali a base di amido idrossietilico per uso infusionale, frequentemente utilizzate per la gestione dell’ipovolemia e dello shock ipovolemico.
La raccomandazione del PRAC fa seguito ai risultati provenienti da studi clinici, che mostrano un aumento del rischio di insufficienza renale e di mortalità nei pazienti in condizioni critiche o con sepsi che ricevevano HES rispetto a quelli trattati con cristalloidi.
Il divieto di utilizzo cautelativo è una misura provvisoria in attesa delle valutazioni definitive da parte delle Autorità regolatorie europee e della Commissione Tecnico‐Scientifica (CTS) dell’AIFA.
