DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 5 giugno 2013
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari,
a base di mancozeb, sulla base del dossier MANFIL 80 WP di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 10 giugno 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali per uso umano autorizzati con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea:
- Caprelsa (vandetanib) (Det. n. 530/2013)
- Docetaxel Mylan (docetaxel) (Det. n. 538/2013).
Determina 10 giugno 2013
Classificazione del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Hospira», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 533/2013).
Determina 10 giugno 2013
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Matever» (levetiracetam) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 550/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A/472 del 2 aprile 2013 relativo alla modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chirocaine».
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A/592/2013 del 16 aprile 2013 relativo alla modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton».
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A/684/2013 del 3 maggio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Sinecod tosse sedativo».
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A/244 del 7 marzo 2013, relativa al medicinale per uso umano «Bricanyl».
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A/106 del 28 gennaio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Rabeprazolo Mithridatum».
Ministero della salute
Revoca, su rinuncia, all’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Doxatrim 15 P.M.» (Estr. prov. n. 486 del 12-06-2013).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
- P.G. 600 liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per scrofe e scrofette (Estr. prov. n. 485 del 12-06-2013)
- Vet-Ketofen 10% soluzione iniettabile (Prov. n. 469 del 05-06-2013)
- Mamyzin 1g/3ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile per bovini, suini e cani (Prov. n. 468 del 05-06-2013)
- Ossinova 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole, tacchini (Prov. n. 467 del 04-06-2013).
