L’AIFA ha diramato una nuova lista di farmaci in potenziale decadenza per mancata commercializzazione (Sunset Clause – warning datato 21 giugno 2013).
Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare copia della Gazzetta con la pubblicazione del provvedimento di autorizzazione per eventuali correzioni entro 30 giorni dalla comunicazione dell’Agenzia.
L’AIFA ha inoltre ricordato che i medicinali oggetto del warning possono ancora essere commercializzati entro la data di decadenza e che le aziende hanno facoltà di chiedere l’eventuale esenzione dalla Sunset Clause, laddove possibile. L’Agenzia procederà inoltre ad una verifica dei dati di vendita tramite il sistema di tracciabilità, per accertarne l’effettiva commercializzazione.
Per semplificare i calcoli, la data di decadenza indicata da AIFA è quella del 1° giorno del mese successivo a quello di decadenza.
