L’AFA ha diramato un documento che espone la posizione dell’Agenzia relativamente ai medicinali biologici, inclusi i biosimilari, importanti per il trattamento di numerose patologie gravi e potenzialmente letali, spesso prive in passato di opzioni terapeutiche efficaci.
Il documento promuove la conoscenza e l’utilizzo dei biosimilari fornendo a operatori sanitari e cittadini informazioni chiare e obiettive.
In particolare, il documento definisce i medicinali biologici e biosimilari e i loro principali criteri di caratterizzazione, inquadrandoli nell’ambito delle normative regolatorie vigenti in Europa e illustrandone il ruolo nella sostenibilità economica del servizio sanitario nazionale.
