L’Agenzia brasiliana Anvisa ha pubblicato due norme che aggiornano la legislazione in vigore per i medicinali biologici.
I testi includono alcune modifiche e soddisfano alcuni miglioramenti discussi recentemente con i rappresentanti dell’industria. Le proposte di aggiornamento erano state discusse nel corso di una consultazione pubblica.
Si tratta di modifiche tecniche, che contribuiscono a fare maggior chiarezza e a rendere più efficaci i regolamenti relativi alle modifiche nel registro dei biologici e degli studi di stabilità di questi prodotti.
