S.O. n. 41 alla G.U. n. 122 del 27 maggio 2013
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Artin (Estr. det. V & A.N/n. 735/2013 del 06-05-2013)
- Cytotect Biotest (Estr. det. V & A.N/n. 736/2013 del 06-05-2013)
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Varivax (Estr. det. V & A n. 637 del 02-05-2013)
- Octanate (Estr. det. V & A n. 638 e 639 del 02-05-2013)
- Gamten (Estr. det. V & A n. 640 del 02-05-2013)
- Pentavac (Estr. det. V & A n. 641 e 642 del 02-05-2013)
- Triaxis (Estr. det. V & A n. 643 del 02-05-2013)
- Gemcitabina Hikma (Estr. det. V & A n. 644 del 02-05-2013)
- Intratect – Neohepatect (Estr. det. V & A n. 645 del 02-05-2013)
- Haemoctin (Estr. det. V & A n. 646 del 02-05-2013)
- IG Vena (Estr. det. V & A n. 647 del 02-05-2013)
- Tobi (Estr. det. V & A n. 648 del 02-05-2013)
- Ondansetrone Accord Healthcare (Estr. det. V & A n. 650 del 02-05-2013)
- Exinef (Estr. det. V & A n. 651 del 02-05-2013)
- Tauxib (Estr. det. V & A n. 652 del 02-05-2013)
- Algix (Estr. det. V & A n. 654 del 02-05-2013)
- Arcoxia (Estr. det. V & A n. 655 del 02-05-2013)
- Triapin (Estr. det. V & A n. 656 del 02-05-2013)
- Leponex (Estr. det. V & A n. 657 del 02-05-2013)
- Neoperidys (Estr. det. V & A n. 659 del 02-05-2013)
- Prontalgin (Estr. det. V & A n. 660 del 02-05-2013)
- Olitrace (Estr. det. V & A n. 661 del 02-05-2013)
- Ideos (Estr. det. V & A n. 663 del 02-05-2013)
- Perindopril Mylan Generics Italia (Estr. det. V & A n. 664 del 02-05-2013)
- Finasteride Teva (Estr. det. V & A n. 665 del 02-05-2013)
- Lipovisc (Estr. det. V & A n. 667 del 02-05-2013)
- Otrivin (Estr. det. V & A n. 683 del 03-05-2013)
- Sinecod Tosse Sedativo (Estr. det. V & A n. 684 del 03-05-2013)
- Surfactal (Estr. det. V & A n. 685 del 03-05-2013)
- Lisomucil (Estr. det. V & A n. 688 del 03-05-2013)
- Holoxan (Estr. det. V & A n. 689 del 03-05-2013)
- Foradil (Estr. det. V & A n. 690 del 03-05-2013)
- Albumina Umana Immuno (Estr. det. V & A n. 692 del 03-05-2013)
- Championyl (Estr. det. V & A n. 694 del 03-05-2013)
- Salazopyrin EN (Estr. det. V & A n. 693 del 03-05-2013).
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Trivastan (Estr. det. V & A n. 682 del 03-05-2013)
- Depakin (Estr. det. V & A n. 686 del 03-05-2013)
- Farmorubicina (Estr. det. V & A n. 687 del 03-05-2013)
- Refrain (Estr. det. V & A n. 691 del 03-05-2013)
- Iosalide (Estr. det. V & A n. 700/2013 del 03-05-2013)
- Flomax (Estr. det. V & A n. 702/2013 del 03-05-2013)
- Apofin (Estr. det. V & A n. 704/2013 del 03-05-2013)
- Venitrin (Estr. det. V & A n. 707/2013 del 03-05-2013)
- Minitran (Estr. det. V & A n. 705/2013 del 03-05-2013)
- Nitraket (Estr. det. V & A n. 706/2013 del 03-05-2013).
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Acab (Estr. det. V & A n. 724 del 03-05-2013)
- Zymafluor (Estr. det. V & A n. 725 del 03-05-2013)
- Imunocare (Estr. det. V & A n. 726 del 03-05-2013)
- Citalopram Genetic (Estr. det. V & A n. 727 del 03-05-2013).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Gentamicina e Beclometasone DOC
- Ticlopidina Ratiopharm
- Draverex
- Itraconazolo Ratiopharm
- Dimenidrinato Nova Argentia
- Domperidone Ratiopharm
- Elettrolitica di Mantenimento con Glucosio S.A.L.F.
- Endorem
- Rozicel.