Alla fine del 2013 le vendite mondiali di medicinali biosimili cresceranno di oltre il 20% rispetto al 2012, un buon risultato che però corrisponde ad appena il 2% di tutto il mercato dei biologici. In tutto sono state vendute quasi 19 milioni di dosi, con una percentuale di penetrazione del mercato in forte crescita, dall’1 al 10% in 5 anni.
Sono in aumento le aziende impegnate nel settore, ma anche la scadenza dei brevetti e la continua espansione del mercato cinese e di altri mercato emergenti rappresentano dei fattori importanti per valutare il fenomeno. Favorevole anche il quadro normativo americano ed europeo.
Secondo le previsioni, entro il 2023 cresceranno in maniera esponenziale soprattutto le vendite di insuline e anticorpi monoclonali biosimili. Intanto, entro la fine dell’anno, l’EMA pubblicare un linea guida ad hoc.
