DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 15 aprile 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale
«Tepadina» (tiotepa), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 403/2013).
Determina 15 aprile 2013
Rinegoziazione dei seguenti medicinali, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537
- Lyrica (Det. n. 405/2013)
- Aciclin (Det. n. 404/2013).
Determina 16 aprile 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Incivo» (telaprevir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 413/2013).
Determina 16 aprile 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Tarceva» (Det. n. 411/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- PGF Vexy 0,250 mg/ml – PGF Vexy 0,0875 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini (Prov. n. 293 del 17-04-2013)
- Floxatril Max (Prov. n. 278 del 12 aprile 2013).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Butagran Equi 200mg/g, polvere orale per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) (Dec. n. 43 dell’11-04-2013)
Hypersol 500 mg/g, polvere per soluzione orale per polli (broiler, galline da riproduzione) e suini (Dec. n. 44 del 16-04-2013).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 53 del 7 maggio 2013 (Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Fair-Med Healthcare – K24 Pharmaceuticals – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – MSD Italia – Mylan – Norgine Italia – ProfessionalCare – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – Roche – Sanitas Farmaceutici – Teva Italia).