Il CMDh, il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate, ha adottato a larga maggioranza la raccomandazione del PRAC di sospendere le autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali contenenti tetrazepam in tutta l’Unione europea.
La decisione è stata presa in seguito alla revisione del prodotto richiesta dalla Francia, dove sono state riferite gravi reazioni allergiche inclusa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e DRESS.
Il farmaco appartiene alla classe delle benzodiazepine ed è utilizzato in diversi Stati membri per il trattamento di contratture dolorose, come mal di schiena e dolore al collo e spasticità
In Italia non ci sono farmaci registrati questo principio attivo.
