L’EMA ha avviato la consultazione pubblica sulla prima linea guida nell’Unione europea relativa alla sperimentazione clinica dei medicinali per il trattamento del lupus eritematoso.
La linea guida intende fornire gli orientamenti scientifici per guidare e sostenere lo sviluppo preclinico e clinico di nuovi farmaci e aumentare la probabilità di approvare trattamenti migliori e descrive le caratteristiche del paziente, i criteri di inclusione ed esclusione e l’uso concomitante di altri farmaci che dovrebbero essere considerati nella fase di reclutamento.
Le osservazioni possono essere presentate entro il 4 settembre 2013.
