L’AIFA ha diramato una Nota Informativa Importante relativa al medicinale a base di telaprevir indicato, in associazione a peginterferone alfa e ribavirina, per il trattamento dell’epatite C cronica di genotipo 1 in pazienti adulti con epatopatia compensata (compresa la cirrosi).
Poiché, in associazione all’uso di questo farmaco, vi sono stati due casi di necrolisi epidermica tossica, di cui uno fatale, l’Agenzia ha raccomandato ai medici di aderire alle indicazioni per il monitoraggio e la gestione delle eruzioni cutanee riportate nell’RCP, inclusa l’immediata interruzione di telaprevir se si sviluppa una grave eruzione cutanea. Inoltre, i pazienti devono essere informati della necessità di contattare immediatamente il medico se si verifica un’eruzione cutanea o in caso di peggioramento.
L’AIFA ha inoltre ricordato ai medici che la somministrazione concomitante con peginterferone e ribavirina può contribuire alla comparsa di eruzione cutanea e che può dunque essere necessario interrompere anche il trattamento con questi medicinali.
