L’Agenzia italiana del farmaco sta esaminando la proposta di nuovo regolamento per la sperimentazione clinica sottoposto alla valutazione delle Autorità Regolatorie degli Stati Membri dalla Commissione europea.
Si tratta della proposta di Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, che abroga la direttiva 2001/20/CE.
L’AIFA ha pubblicato la proposta sul proprio portale per una consultazione pubblica in modo da ottenere commenti e proposte dai diversi operatori nazionali, che potranno essere inviati insieme a un documento riassuntivo in italiano delle modifiche proposte e del razionale a supporto di tali modifiche.
