L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa sta prendendo in considerazione l’ipotesi di accettare certificazioni GMP internazionali da parte dei produttori di dispositivi medici che intendono commercializzare i propri prodotti nel Paese.
Accettando audit ed ispezioni svolte da agenzie estere ed enti accreditati, l’Anvisa potrebbe ridurre di almeno il 70% il carico di lavoro dovuto ad ispezioni oltreoceano, mentre per le aziende le registrazioni sarebbero molto meno onerose.
La proposta è tuttavia ancora molto lontana dalla sua realizzazione. Infatti per prima cosa sarebbe necessaria una revisione del decreto 74.094/77, per semplificare i requisiti delle registrazioni di dispositivi medici e di altri prodotti.
Intanto l’Agenzia ha recentemente assunto oltre 300 nuovi ispettori, che dovrebbero contribuire a ridurre i tempi necessari per le ispezioni dei produttori di dispostivi in commercio in Brasile.
