DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 11 gennaio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale
per uso umano «Capecitabina Teva».
Determina 12 marzo 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glicorest» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 78/2013 del 12-03-2013).
Determina 12 marzo 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso «Elidoxil» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, SE/H/0698/001/R/001, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 79/2013 del 12-03-2013).
Determina 14 marzo 2013
Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Det. n. 418/2013).
Determina 14 marzo 2013
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano – nuove confezioni di farmaci precedentemente autorizzati con procedura centralizzata. (Det. n. 292/2013).
Determina 14 marzo 2013
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano – generici/equivalenti di nuova approvazione con procedura centralizzata. (Det. n. 290/2013). (13A02701) (GU n.74 del 28-3-2013 ) Pag. 93
Determina 15 marzo 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali per uso umano autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea:
- Enyglid (repaglinide)
- Repaglinide Krka (repaglinide).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Colistina Solfato 12% liquido Filozoo soluzione orale per vitelli da latte, suini (fino a 35 kg di peso), broilers, tacchini, galline ovaiole, conigli (Estr. prov. n. 186 del 07-03-2013)
- Oxfenil 22.65 mg/ml sospensione orale per bovini (ad esclusione delle bovine in lattazione), ovini e caprini (Estr. prov. n. 185 del 07-03-2013)
- Amminofarma 175 mg/ml soluzione iniettabile (Estr. prov. n. 184 del 07-03-2013)
- Ranigel sospensione (Estr. prov. n. 176 del 04-03-2013).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 37 del 28 marzo 2013 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende chimiche riunite Angelini Francesco – Abbott – Actavis Group Ptc – Alcon Italia – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Baxter – Bayer – Benedetti & Co. – Crinos – Errekappa Euroterapici – Haemopharm Biofluids – Krka – Laboratori Guidotti – Linde Medicale – Malesci Istituto Farmacobiologico – Medicair Italia – Mitim – Msd Italia – Mylan – Ratiopharm Italia – Roche – Sandoz – Sanofi Pasteur MSD – Sanofi-Aventis – Scharper – Takeda Italia – Union Health – Zambon Italia).
